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            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
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            上海市衛生局
            2011 年10 月
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            I
            目錄
            第一篇 概論篇..........................................................................................1
            前言.............................................................................................................2
            第 1 章 電子病歷應用的總體要求 ......................................................3
            1.1 電子病歷的基本概念...............................................................................3
            1.2 電子病歷的應用目的...............................................................................3
            1.3 電子病歷的應用目標...............................................................................3
            1.4 電子病歷的基本架構...............................................................................4
            1.5 電子病歷的信息來源...............................................................................8
            1.6 依據規范.................................................................................................11
            1.7 建設原則.................................................................................................12
            1.7.1 需求驅動 .........................................................................................12
            1.7.2 分步實施 .........................................................................................13
            1.7.3 規范標準 .........................................................................................13
            1.7.4 開放共享 .........................................................................................13
            1.7.5 靈活實用 .........................................................................................13
            1.7.6 安全可靠 .........................................................................................14
            1.8 技術要求.................................................................................................14
            1.8.1 數據標準 .........................................................................................14
            1.8.2 數據存儲 .........................................................................................14
            1.8.3 信息安全 .........................................................................................15
            1.8.4 接口要求 .........................................................................................15
            1.8.5 運行條件 .........................................................................................16
            第 2 章 應用功能及系統概述 ............................................................17
            2.1 基礎功能.................................................................................................17
            2.1.1 用戶、權限管理 .............................................................................17
            2.1.2 隱私保護 .........................................................................................17
            2.1.3 病歷模板管理 .................................................................................17
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            II
            2.1.4 醫囑組套管理 .................................................................................17
            2.1.5 醫學術語字典管理 .........................................................................18
            2.1.6 日志及審計 .....................................................................................18
            2.1.7 數據質量審核控制 .........................................................................18
            2.1.8 數據存儲與管理 .............................................................................18
            2.1.9 系統配置、維護 .............................................................................18
            2.1.10 電子病歷的接口 ...........................................................................18
            2.2 主要功能.................................................................................................18
            2.2.1 電子病歷創建 .................................................................................18
            2.2.2 就診主索引創建 .............................................................................19
            2.2.3 既往病史信息管理 .........................................................................19
            2.2.4 門急診病歷管理 .............................................................................19
            2.2.5 門診醫囑管理 .................................................................................19
            2.2.6 住院病歷管理 .................................................................................19
            2.2.7 住院醫囑管理 .................................................................................20
            2.2.8 檢驗檢查報告管理 .........................................................................20
            2.2.9 轉診管理 .........................................................................................20
            2.2.10 醫學證明及報告管理 ...................................................................20
            2.2.11 健康體檢報告 ...............................................................................20
            2.2.12 電子病歷查詢、輸出 ...................................................................20
            2.2.13 其它信息查詢 ...............................................................................21
            2.2.14 病案管理 .......................................................................................21
            2.2.15 醫療統計分析 ...............................................................................21
            2.2.16 醫療質量、醫療行為、醫療安全管理 .......................................21
            2.2.17 醫療知識支持 ...............................................................................22
            2.2.18 醫保政策咨詢及醫囑規范警示 ...................................................23
            2.3 擴展功能.................................................................................................23
            2.3.1 智能輔助診療決策 .........................................................................23
            2.3.2 臨床路徑控制與管理 .....................................................................23
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            III
            2.3.3 病歷結構化處理 .............................................................................23
            2.3.4 專病結構化電子病歷 .....................................................................23
            2.3.5 醫生移動應用 .................................................................................23
            2.3.6 護士移動應用 .................................................................................23
            2.3.7 病歷錄入的智能化控制 .................................................................23
            2.3.8 區域臨床信息協同應用 .................................................................24
            2.3.9 基于循證醫學的病歷檢索、臨床研究 .........................................24
            2.4 涉及的應用系統.....................................................................................24
            2.4.1 基本應用系統 .................................................................................24
            2.4.2 其它關聯臨床信息系統 .................................................................25
            第二篇 功能篇........................................................................................26
            第 3 章 基礎功能 ................................................................................27
            3.1 用戶與權限管理.....................................................................................27
            3.1.1 基本要求 .........................................................................................27
            3.1.2 推薦要求 .........................................................................................29
            3.1.3 擴展要求 .........................................................................................29
            3.2 隱私保護.................................................................................................29
            3.2.1 基本要求 .........................................................................................29
            3.2.2 推薦要求 .........................................................................................29
            3.2.3 擴展要求 .........................................................................................29
            3.3 病歷模板管理.........................................................................................30
            3.3.1 基本要求 .........................................................................................30
            3.3.2 推薦要求 .........................................................................................30
            3.3.3 擴展要求 .........................................................................................30
            3.4 醫囑組套管理.........................................................................................30
            3.4.1 基本要求 .........................................................................................30
            3.4.2 推薦要求 .........................................................................................31
            3.4.3 擴展要求 .........................................................................................31
            3.5 醫學術語字典管理.................................................................................31
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            IV
            3.5.1 基本要求 .........................................................................................31
            3.5.2 推薦要求 .........................................................................................31
            3.5.3 擴展要求 .........................................................................................32
            3.6 日志及審計.............................................................................................32
            3.6.1 基本要求 .........................................................................................32
            3.6.2 推薦要求 .........................................................................................32
            3.6.3 擴展要求 .........................................................................................32
            3.7 數據質量審核控制.................................................................................33
            3.7.1 基本要求 .........................................................................................33
            3.7.2 推薦要求 .........................................................................................33
            3.7.3 擴展要求 .........................................................................................34
            3.8 數據存儲與管理.....................................................................................34
            3.8.1 基本要求 .........................................................................................34
            3.8.2 推薦要求 .........................................................................................35
            3.8.3 擴展要求 .........................................................................................35
            3.9 系統配置、維護.....................................................................................35
            3.9.1 基本要求 .........................................................................................35
            3.9.2 推薦要求 .........................................................................................36
            3.9.3 擴展要求 .........................................................................................36
            3.10 電子病歷應用系統接口.........................................................................36
            3.10.1 基本要求 .......................................................................................36
            3.10.2 推薦要求 .......................................................................................37
            3.10.3 擴展要求 .......................................................................................37
            第 4 章 主要功能 ................................................................................39
            4.1 電子病歷創建.........................................................................................39
            4.1.1 基本要求 .........................................................................................39
            4.1.2 推薦要求 .........................................................................................40
            4.1.3 擴展要求 .........................................................................................40
            4.2 就診主索引創建.....................................................................................40
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            V
            4.2.1 基本要求 .........................................................................................40
            4.2.2 推薦要求 .........................................................................................41
            4.2.3 擴展要求 .........................................................................................41
            4.3 既往病史信息管理.................................................................................41
            4.3.1 基本要求 .........................................................................................41
            4.3.2 推薦要求 .........................................................................................41
            4.3.3 擴展要求 .........................................................................................42
            4.4 門急診病歷管理.....................................................................................42
            4.4.1 基本要求 .........................................................................................42
            4.4.2 推薦要求 .........................................................................................43
            4.4.3 擴展要求 .........................................................................................43
            4.5 門診醫囑管理.........................................................................................44
            4.5.1 基本要求 .........................................................................................44
            4.5.2 推薦要求 .........................................................................................44
            4.5.3 擴展要求 .........................................................................................44
            4.6 住院病歷管理.........................................................................................45
            4.6.1 基本要求 .........................................................................................45
            4.6.2 推薦要求 .........................................................................................47
            4.6.3 擴展要求 .........................................................................................48
            4.7 住院醫囑管理.........................................................................................48
            4.7.1 基本要求 .........................................................................................48
            4.7.2 推薦要求 .........................................................................................50
            4.7.3 擴展要求 .........................................................................................51
            4.8 檢驗檢查報告管理.................................................................................51
            4.8.1 基本要求 .........................................................................................51
            4.8.2 推薦要求 .........................................................................................52
            4.8.3 擴展要求 .........................................................................................52
            4.9 轉診管理.................................................................................................52
            4.9.1 基本要求 .........................................................................................52
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            VI
            4.9.2 推薦要求 .........................................................................................52
            4.9.3 擴展要求 .........................................................................................52
            4.10 醫學證明及報告管理.............................................................................53
            4.10.1 基本要求 .......................................................................................53
            4.10.2 推薦要求 .......................................................................................53
            4.10.3 擴展要求 .......................................................................................53
            4.11 健康體檢報告.........................................................................................53
            4.11.1 基本要求 .......................................................................................53
            4.11.2 推薦要求 .......................................................................................53
            4.11.3 擴展要求 .......................................................................................54
            4.12 電子病歷查詢、輸出.............................................................................54
            4.12.1 基本要求 .......................................................................................54
            4.12.2 推薦要求 .......................................................................................55
            4.12.3 擴展要求 .......................................................................................55
            4.13 其它信息查詢.........................................................................................56
            4.13.1 基本要求 .......................................................................................56
            4.13.2 推薦要求 .......................................................................................56
            4.13.3 擴展要求 .......................................................................................56
            4.14 病案管理.................................................................................................56
            4.14.1 基本要求 .......................................................................................56
            4.14.2 推薦要求 .......................................................................................56
            4.14.3 擴展要求 .......................................................................................57
            4.15 醫療統計分析.........................................................................................57
            4.15.1 基本要求 .......................................................................................57
            4.15.2 推薦要求 .......................................................................................57
            4.15.3 擴展要求 .......................................................................................57
            4.16 醫療質量、醫療行為、醫療安全管理.................................................58
            4.16.1 基本要求 .......................................................................................58
            4.16.2 推薦要求 .......................................................................................63
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            VII
            4.16.3 擴展要求 .......................................................................................63
            4.17 醫療知識支持.........................................................................................64
            4.17.1 基本要求 .......................................................................................64
            4.17.2 推薦要求 .......................................................................................64
            4.17.3 擴展要求 .......................................................................................64
            4.18 醫保政策咨詢及醫囑規范提醒.............................................................64
            4.18.1 基本要求 .......................................................................................64
            4.18.2 推薦要求 .......................................................................................65
            4.18.3 擴展要求 .......................................................................................65
            第 5 章 擴展功能 ................................................................................66
            5.1 智能輔助診療決策.................................................................................66
            5.2 臨床路徑控制與管理.............................................................................66
            5.3 病歷結構化處理.....................................................................................67
            5.4 專病結構化電子病歷.............................................................................67
            5.5 醫生移動應用.........................................................................................67
            5.6 護士移動應用.........................................................................................68
            5.7 病歷錄入的智能化控制.........................................................................69
            5.8 區域臨床信息協同應用.........................................................................69
            5.9 基于循證醫學的病歷檢索、臨床研究.................................................69
            第三篇 應用篇........................................................................................71
            第 6 章 門急診醫生工作站 ................................................................72
            6.1 定義.........................................................................................................72
            6.2 目標.........................................................................................................72
            6.3 處理流程.................................................................................................72
            6.4 功能描述.................................................................................................72
            6.4.1 業務處理功能 .................................................................................73
            6.4.2 信息利用功能 .................................................................................78
            6.4.3 管理控制功能 .................................................................................79
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            VIII
            6.5 接口要求.................................................................................................79
            6.6 其它要求.................................................................................................80
            第 7 章 門急診護士工作站 ................................................................81
            7.1 定義.........................................................................................................81
            7.2 目標.........................................................................................................81
            7.3 處理流程.................................................................................................81
            7.4 功能描述.................................................................................................81
            7.4.1 業務處理功能 .................................................................................81
            7.4.2 信息利用功能 .................................................................................85
            7.4.3 管理控制功能 .................................................................................85
            7.5 接口要求.................................................................................................86
            7.6 其它要求.................................................................................................86
            第 8 章 住院醫生工作站 ....................................................................87
            8.1 定義.........................................................................................................87
            8.2 目標.........................................................................................................87
            8.3 處理流程.................................................................................................87
            8.4 功能描述.................................................................................................88
            8.4.1 業務處理功能 .................................................................................88
            8.4.2 信息利用功能 .................................................................................91
            8.4.3 管理控制功能 .................................................................................91
            8.4.4 知識庫功能 .....................................................................................92
            8.5 其他要求.................................................................................................92
            第 9 章 住院護士工作站 ....................................................................94
            9.1 定義.........................................................................................................94
            9.2 目標.........................................................................................................94
            9.3 處理流程.................................................................................................94
            9.4 功能描述.................................................................................................95
            9.4.1 業務處理功能 .................................................................................95
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            IX
            9.4.2 信息利用功能 .................................................................................97
            9.4.3 管理控制功能 .................................................................................99
            9.4.4 知識庫功能 ...................................................................................100
            9.5 其他要求...............................................................................................101
            第 10 章醫療質量監管系統 ..............................................................102
            10.1 定義.......................................................................................................102
            10.2 目標.......................................................................................................102
            10.3 處理流程...............................................................................................102
            10.4 功能描述...............................................................................................103
            10.4.1 業務處理功能 .............................................................................103
            10.4.2 信息利用功能 .............................................................................105
            10.4.3 管理控制功能 .............................................................................105
            10.5 主要輸入輸出.......................................................................................105
            10.5.1 輸入 .............................................................................................105
            10.5.2 輸出 .............................................................................................106
            10.6 其他要求...............................................................................................107
            第 11 章電子病歷應用配置管理系統 ..............................................108
            11.1 定義.......................................................................................................108
            11.2 目標.......................................................................................................108
            11.3 處理流程...............................................................................................108
            11.4 功能描述...............................................................................................109
            11.4.1 配置及運維操作功能 .................................................................109
            11.4.2 管理控制功能 ............................................................................. 111
            11.4.3 信息利用功能 ............................................................................. 111
            11.5 主要輸入輸出....................................................................................... 111
            11.5.1 輸入 ............................................................................................. 111
            11.5.2 輸出 .............................................................................................112
            11.6 其它要求...............................................................................................112
            第 12 章移動醫療系統 ......................................................................113
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            X
            12.1 定義.......................................................................................................113
            12.2 目標.......................................................................................................113
            12.3 處理流程...............................................................................................113
            12.3.1 醫生處理流程 ...............................................................................114
            12.3.2 護士處理流程 ...............................................................................115
            12.4 功能描述...............................................................................................115
            12.4.1 醫生業務處理 ...............................................................................115
            12.4.2 護士業務處理 ...............................................................................117
            12.5 其它要求...............................................................................................119
            12.5.1 重要說明 .......................................................................................119
            12.5.2 接口需求 .......................................................................................119
            第 13 章電子認證應用 ......................................................................120
            13.1 定義與目標...........................................................................................120
            13.1.1 定義 .............................................................................................120
            13.1.2 目標 .............................................................................................120
            13.2 應用與服務模式...................................................................................120
            13.2.1 電子認證服務 .............................................................................120
            13.2.2 證書介質 .....................................................................................121
            13.2.3 電子認證過程 .............................................................................121
            13.2.4 數字證書互認 .............................................................................121
            13.3 處理流程...............................................................................................121
            13.4 功能描述...............................................................................................122
            13.4.1 業務處理功能 .............................................................................122
            13.4.2 控制與維護功能 .........................................................................125
            13.5 應用范圍...............................................................................................127
            13.6 其它要求...............................................................................................128
            13.6.1 高內聚低耦合的接口原則 .........................................................128
            13.6.2 嵌入式應用 .................................................................................128
            13.6.3 與醫院信息系統過程融合 .........................................................128
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            XI
            13.6.4 證書介質 .....................................................................................128
            13.7 主要輸入輸出.......................................................................................129
            13.7.1 輸入 .............................................................................................129
            13.7.2 輸出 .............................................................................................129
            第 14 章其它關聯臨床信息系統 ......................................................130
            14.1 定義與目標...........................................................................................130
            14.1.1 定義 .............................................................................................130
            14.1.2 目標 .............................................................................................130
            14.2 處理流程...............................................................................................131
            14.3 電子病歷信息交互共享要求...............................................................132
            14.3.1 檢驗信息系統(LIS) ...................................................................132
            14.3.2 檢查報告系統(RIS) ...................................................................133
            14.3.3 醫學影像系統(PACS) .................................................................134
            14.3.4 手術麻醉系統 .............................................................................135
            14.3.5 重癥監護工作站 .........................................................................136
            14.3.6 體檢信息系統 .............................................................................137
            14.3.7 用血管理系統 .............................................................................137
            14.3.8 營養配餐管理系統 .....................................................................138
            14.3.9 病案管理管理系統 .....................................................................138
            14.3.10 臨床路徑管理系統 ...................................................................139
            14.3.11 智能輔助診療決策系統 ...........................................................140
            14.3.12 醫學統計分析系統 ...................................................................140
            14.4 其它要求...............................................................................................141
            14.4.1 數據存儲 .....................................................................................141
            14.4.2 流程協同 .....................................................................................141
            14.4.3 接口標準 .....................................................................................141
            14.4.4 功能規范 .....................................................................................141
            14.5 主要輸入輸出.......................................................................................141
            14.5.1 輸入 .............................................................................................142
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            XII
            14.5.2 輸出 .............................................................................................142
            第 15 章附則 ......................................................................................143
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            1
            第一篇 概論篇
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            2
            前言
            本實施細則由上海市衛生局醫政處、信息中心組織人員編寫。
            本實施細則根據衛生部《電子病歷系統功能規范(試行)》、《上海市電子
            病歷試點工作方案》,以上海市醫療機構電子病歷應用的實際情況為基礎,適
            用于上海市各級醫療機構的電子病歷應用系統的建設、應用及評估。
            本實施細則分為概論篇、功能篇、應用篇三個部分。
            概論篇描述了電子病歷的概念、應用目的、目標、基本架構、信息來源、
            依據規范、建設原則、技術要求,是對各級醫療機構建設電子病歷的總體要求。
            概論篇還簡要介紹了電子病歷應用功能及涉及的應用系統。
            功能篇主要描述了電子病歷應用所涉及的功能類型、內容以及用法。電子
            病歷的應用功能按照功能屬性、應用深度、實現難易程度,劃分為基礎功能、
            主要功能、擴展功能,基礎功能、主要功能是實施電子病歷應用的必備功能,
            擴展功能是電子病歷應用的可選功能。功能篇按上述分類對電子病歷所涉及的
            應用功能進行具體描述,并將功能區分為基本要求、推薦要求、擴展要求三個
            應用級別,以便指導用戶合理建設、應用。
            應用篇按照與電子病歷的相關性將應用系統分類為主要應用系統、擴展應
            用系統、其它關聯臨床信息系統,把具體功能按臨床業務流程和需求進行串聯
            描述,是對功能篇中描述的應用功能的具體實現,用于指導各級醫療機構建立
            以電子病歷為核心的臨床應用系統。
            本實施細則撰寫過程中得到了市衛生局醫政處、病案質量管理中心、醫療
            機構、開發商等各方面專家的幫助和指導,在此一并表示衷心感謝!
            主要撰寫人員:范啟勇,劉 青,曹劍鋒,袁駿毅、陳亦云、況 華、黃
            新霆等
            上海市電子病歷應用功能規范實施細則
            3
            第1章 電子病歷應用的總體要求
            1.1 電子病歷的基本概念
            電子病歷是醫療機構對門急診、住院、健康體檢患者(或保健對象)臨床
            診療和指導干預的、數字化的醫療服務工作記錄。是居民個人在醫療機構歷次
            就診過程中產生和被記錄的完整、詳細的臨床信息資源。
            電子病歷應用與醫院信息系統有著密切關系,一份完整電子病歷的生成依
            賴醫院各個業務信息子系統的有機整合,因此實現電子病歷應用首先就要實現
            醫療過程的信息化。
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